Cirugía Oncológica

COOLINGBIS

DISPOSITIVO ELECTROQUIRÚRGICO POR RADIOFRECUENCIA MONOPOLAR

COOLINGBIS es un sellador disector quirúrgico, con un DISEÑO ÚNICO de electrodo internamente refrigerado, provisto de una cuchilla para el corte eficaz del tejido precoagulado, capaz de gestionar con seguridad sangrados durante la transección de parénquima y coagular la superficie remanente para prevenir sangrados tardíos o aumentar los márgenes de resección para minimizar la recurrencia hepática local.

Gracias a su tecnología única y versatilidad COOLINGBIS proporciona una gran seguridad quirúrgica, facilitando la resección quirúrgica de tejidos blandos y reduciendo drásticamente el sangrado intraoperatorio.

TECNOLOGÍA ÚNICA

COOLINGBIS es un dispositivo electroquirúrgico por radiofrecuencia (RF) monopolar, con un diseño exclusivo de electrodo refrigerado internamente (tecnología patentada) para el sellado hemostático, la coagulación y el corte (opcional) de tejidos blandos.

Gracias a su tecnología única y versatilidad COOLINGBIS proporciona una gran seguridad quirúrgica, facilitando la resección quirúrgica de tejidos blandos y reduciendo drásticamente el sangrado intraoperatorio.

La coagulación se realiza mediante un electrodo metálico situado en el extremo distal, de punta redondeada, que es eléctricamente conectado a un generador de radiofrecuencia.

El electrodo activo tiene en su interior un circuito hidráulico cerrado con suero salino frío que es impulsado hasta el extremo distal mediante una bomba de perfusión continua. El flujo de líquido frío mantiene la superficie del tejido por debajo de 100 ºC, refrigerando de manera constante el electrodo activo.

El retorno de suero calentado tras la aplicación de la energía de RF implica que en ningún momento el suero salino caliente pueda entrar en contacto con el paciente, a diferencia de otros dispositivos que combinan energía de RF con irrigación de salino.

SEGURIDAD

El generador utiliza 4 parches de retorno para cerrar el circuito eléctrico y monitoriza la calidad del contacto, llegando a desactivar el sistema si hay menos de 2 parches con buen contacto. 

      • De esta manera, las lesiones en parénquima con COOLINGBIS son muy focalizadas, limitando el riesgo de daño térmico ya que no se produce dispersión de salino caliente.
      • De manera adicional, este efecto evita que el tejido carbonizado se peque al electrodo y produce una menor incidencia de humo, mejorando la visibilidad en el campo quirúrgico.

HEMOSTASIA SUPERIOR

La tecnología única de COOLINGBIS con refrigeración interna permite aumentar la profundidad de las lesiones hasta 6-9 mm y sellar vasos de hasta 7 mm de diámetro1,2 (según modelos, niveles de potencia y tiempo de aplicación) permitiendo minimizar la pérdida de sangre intraoperatoria.

 

        • Permite reducir el uso de clips hemostáticos, suturas o ligaduras1,2
        • Se reduce la necesidad de maniobras de clampaje vascular (maniobra de Pringle), reduciendo la subsiguiente isquemia1,2

 

La capacidad de coagulación resulta especialmente útil en los abordajes laparoscópicos en los que los recursos para una hemostasia eficaz y rápida son más limitados.

VERSATILIDAD

        • Cuchilla opcional para corte de tejido sincronizado con la coagulación profunda, evitando el uso de otros instrumentos de disección
        • Modelos disponibles para cirugía abierta y laparoscopia

MÁS RAPIDEZ

El diseño patentado del electrodo permite crear líneas de coagulación extensas cuando es apoyado por completo sobre el tejido.

COMBINABLE

Posibilidad de combinar la eficacia de coagulación de COOLINGBIS con otros instrumentos (p. ej. ultrasónicos, para resecciones anatómicas).

TECNOLOGÍA ÚNICA

COOLINGBIS es un dispositivo electroquirúrgico por radiofrecuencia (RF) monopolar, con un diseño exclusivo de electrodo refrigerado internamente (tecnología patentada) para el sellado hemostático, la coagulación y el corte (opcional) de tejidos blandos.

Gracias a su tecnología única y versatilidad COOLINGBIS proporciona una gran seguridad quirúrgica, facilitando la resección quirúrgica de tejidos blandos y reduciendo drásticamente el sangrado intraoperatorio.

La coagulación se realiza mediante un electrodo metálico situado en el extremo distal, de punta redondeada, que es eléctricamente conectado a un generador de radiofrecuencia.

El electrodo activo tiene en su interior un circuito hidráulico cerrado con suero salino frío que es impulsado hasta el extremo distal mediante una bomba de perfusión continua. El flujo de líquido frío mantiene la superficie del tejido por debajo de 100 ºC, refrigerando de manera constante el electrodo activo.

El retorno de suero calentado tras la aplicación de la energía de RF implica que en ningún momento el suero salino caliente pueda entrar en contacto con el paciente, a diferencia de otros dispositivos que combinan energía de RF con irrigación de salino.

      • De esta manera, las lesiones en parénquima con COOLINGBIS son muy focalizadas, limitando el riesgo de daño térmico ya que no se produce dispersión de salino caliente.
      • De manera adicional, este efecto evita que el tejido carbonizado se peque al electrodo y produce una menor incidencia de humo, mejorando la visibilidad en el campo quirúrgico.

SEGURIDAD

El generador utiliza 4 parches de retorno para cerrar el circuito eléctrico y monitoriza la calidad del contacto, llegando a desactivar el sistema si hay menos de 2 parches con buen contacto. 

HEMOSTASIA SUPERIOR

La tecnología única de COOLINGBIS con refrigeración interna permite aumentar la profundidad de las lesiones hasta 6-9 mm y sellar vasos de hasta 7 mm de diámetro1,2 (según modelos, niveles de potencia y tiempo de aplicación) permitiendo minimizar la pérdida de sangre intraoperatoria.

 

        • Permite reducir el uso de clips hemostáticos, suturas o ligaduras1,2
        • Se reduce la necesidad de maniobras de clampaje vascular (maniobra de Pringle), reduciendo la subsiguiente isquemia1,2

 

La capacidad de coagulación resulta especialmente útil en los abordajes laparoscópicos en los que los recursos para una hemostasia eficaz y rápida son más limitados.

VERSATILIDAD

        • Cuchilla opcional para corte de tejido sincronizado con la coagulación profunda, evitando el uso de otros instrumentos de disección
        • Modelos disponibles para cirugía abierta y laparoscopia

MÁS RAPIDEZ

El diseño patentado del electrodo permite crear líneas de coagulación extensas cuando es apoyado por completo sobre el tejido.

COMBINABLE

Posibilidad de combinar la eficacia de coagulación de COOLINGBIS con otros instrumentos (p. ej. ultrasónicos, para resecciones anatómicas).

TECNOLOGÍA ÚNICA

COOLINGBIS es un dispositivo electroquirúrgico por radiofrecuencia (RF) monopolar, con un diseño exclusivo de electrodo refrigerado internamente (tecnología patentada) para el sellado hemostático, la coagulación y el corte (opcional) de tejidos blandos.

Gracias a su tecnología única y versatilidad COOLINGBIS proporciona una gran seguridad quirúrgica, facilitando la resección quirúrgica de tejidos blandos y reduciendo drásticamente el sangrado intraoperatorio.

La coagulación se realiza mediante un electrodo metálico situado en el extremo distal, de punta redondeada, que es eléctricamente conectado a un generador de radiofrecuencia.

El electrodo activo tiene en su interior un circuito hidráulico cerrado con suero salino frío que es impulsado hasta el extremo distal mediante una bomba de perfusión continua. El flujo de líquido frío mantiene la superficie del tejido por debajo de 100 ºC, refrigerando de manera constante el electrodo activo.

El retorno de suero calentado tras la aplicación de la energía de RF implica que en ningún momento el suero salino caliente pueda entrar en contacto con el paciente, a diferencia de otros dispositivos que combinan energía de RF con irrigación de salino.

      • De esta manera, las lesiones en parénquima con COOLINGBIS son muy focalizadas, limitando el riesgo de daño térmico ya que no se produce dispersión de salino caliente.
      • De manera adicional, este efecto evita que el tejido carbonizado se peque al electrodo y produce una menor incidencia de humo, mejorando la visibilidad en el campo quirúrgico.

SEGURIDAD

El generador utiliza 4 parches de retorno para cerrar el circuito eléctrico y monitoriza la calidad del contacto, llegando a desactivar el sistema si hay menos de 2 parches con buen contacto. 

      • De esta manera, las lesiones en parénquima con COOLINGBIS son muy focalizadas, limitando el riesgo de daño térmico ya que no se produce dispersión de salino caliente.
      • De manera adicional, este efecto evita que el tejido carbonizado se peque al electrodo y produce una menor incidencia de humo, mejorando la visibilidad en el campo quirúrgico.

SEGURIDAD

El generador utiliza 4 parches de retorno para cerrar el circuito eléctrico y monitoriza la calidad del contacto, llegando a desactivar el sistema si hay menos de 2 parches con buen contacto. 

HEMOSTASIA SUPERIOR

La tecnología única de COOLINGBIS con refrigeración interna permite aumentar la profundidad de las lesiones hasta 6-9 mm y sellar vasos de hasta 7 mm de diámetro1,2 (según modelos, niveles de potencia y tiempo de aplicación) permitiendo minimizar la pérdida de sangre intraoperatoria.

 

        • Permite reducir el uso de clips hemostáticos, suturas o ligaduras1,2
        • Se reduce la necesidad de maniobras de clampaje vascular (maniobra de Pringle), reduciendo la subsiguiente isquemia1,2

 

La capacidad de coagulación resulta especialmente útil en los abordajes laparoscópicos en los que los recursos para una hemostasia eficaz y rápida son más limitados.

VERSATILIDAD

        • Cuchilla opcional para corte de tejido sincronizado con la coagulación profunda, evitando el uso de otros instrumentos de disección
        • Modelos disponibles para cirugía abierta y laparoscopia

MÁS RAPIDEZ

El diseño patentado del electrodo permite crear líneas de coagulación extensas cuando es apoyado por completo sobre el tejido.

COMBINABLE

Posibilidad de combinar la eficacia de coagulación de COOLINGBIS con otros instrumentos (p. ej. ultrasónicos, para resecciones anatómicas).

FUNCIONAMIENTO Y FACILIDAD DE USO

FUNCIONAMIENTO Y FACILIDAD DE USO

COOLINGBIS permite la creación de diversas áreas de coagulación, lo que posibilita minimizar el sangrado intraoperatorio en las diferentes etapas de la transección:

Escenario A: Coagulación de parénquima y vasos localizados en el plano de transección

La clave del funcionamiento de COOLINGBIS reside en que la profundidad de sección de parénquima está adaptada al efecto coagulador generado por la porción proximal del electrodo activo, aquella que entra primero en contacto con el tejido. De este modo, cada vez que el cirujano desliza el dispositivo con cuchilla sobre la superficie consigue la sección del parénquima previamente coagulado y coagula de forma sincrónica para avanzar en el plano de transección:

Utilización y resultados Coolingbis 1
Utilización y resultados Coolingbis 2

Escenario B: Coagulación de vasos sangrantes en el margen de resección

La punta semiesférica puede ser empleada en cualquier momento para gestionar sangrados causados por vasos en el plano de transección, creando una nueva zona de coagulación profunda:

Utilización y resultados Coolingbis 4
Utilización y resultados Coolingbis 4
Utilización y resultados Coolingbis 4
Utilización y resultados Coolingbis 4

Escenario C: Coagulación preventiva en la superficie de resección remanente, que permite crear un margen de ablación funcional adicional

Escenario 3 Coolingbis
Plano de necrosis coagulativa tras la resección
Plano de necrosis coagulativa tras la resección

Finalmente, se puede utilizar la punta semiesférica del dispositivo a modo de lápiz para completar la coagulación del plano remanente, con el fin de evitar sangrados tardíos e incluso ampliar el margen de resección para minimizar la recurrencia hepática local (especialmente útil cuando el margen de resección de tejido sano es escaso).

SEGURIDAD QUIRÚRGICA. BENEFICIOS CLÍNICOS.

Los resultados clínicos del dispositivo COOLINGBIS demuestran los siguientes beneficios:

 

  1. Reducción de complicaciones: Reduce la necesidad de maniobras de clampaje1 (por lo que se reduce la isquemia asociada) y el tiempo operatorio3.

 

  1. Menor necesidad de transfusión: Gran poder de coagulación que permite reducir drásticamente la pérdida de sangre1,2. COOLINGBIS ha demostrado ser especialmente efectivo en aproximación laparoscópica.

 

  1. Menor tiempo postoperatorio: Reducción significativa de la estancia hospitalaria1 (de 11 a 6 días).

 

  1. Reducción de recidiva hepática local6,7 :
      • El grupo COOLINGBIS® se asoció significativamente con una reducción de la recidiva hepática local, tras análisis de propensity score matching en 185 pacientes6. La estimación a 1, 3 y 5 años de supervivencia libre de recidiva local hepática de los grupos de pacientes control y COOLINGBIS® fueron del 93.5%, 86.0%, 81.0% y 98.8%, 97.2%, 91.9% respectivamente (p=0.049).

 

  1. Ayuda a controlar las fístulas:
      • COOLINGBIS reduce el riesgo de fístulas biliares ya que el plano de necrosis coagulativa permite un sellado óptimo de vasos y ductos4,5.
      • Reduce la incidencia de fístula pancreática postoperatoria en pacreatectomía distal vs endograpadora8.

 

  1. Reduce la necesidad de clampaje renal en nefrectomías parciales

Pérdida de sangre*

*Resultados del ensayo clínico randomizado para evaluar el impacto de Coolingbis en la pérdida de sangre intraoperativa durante la resección de hígado (AGEMED 312/08 EC)2.
Curva Kaplan-Meier de la supervivencia libre de recidiva local hepática en pacientes con tumores hepáticos con una distancia del tumor al margen de resección <10 mm (Log-rank test p = 0,049).

SEGURIDAD QUIRÚRGICA. BENEFICIOS CLÍNICOS.

Los resultados clínicos del dispositivo COOLINGBIS demuestran los siguientes beneficios:

 

  1. Reducción de complicaciones: Reduce la necesidad de maniobras de clampaje1 (por lo que se reduce la isquemia asociada) y el tiempo operatorio3.

 

  1. Menor necesidad de transfusión: Gran poder de coagulación que permite reducir drásticamente la pérdida de sangre1,2. COOLINGBIS ha demostrado ser especialmente efectivo en aproximación laparoscópica.

 

  1. Menor tiempo postoperatorio: Reducción significativa de la estancia hospitalaria1 (de 11 a 6 días).

 

  1. Reducción de recidiva hepática local 6,7 :
      • El grupo COOLINGBIS® se asoció significativamente con una reducción de la recidiva hepática local, tras análisis de propensity score matching en 185 pacientes6. La estimación a 1, 3 y 5 años de supervivencia libre de recidiva local hepática de los grupos de pacientes control y COOLINGBIS® fueron del 93.5%, 86.0%, 81.0% y 98.8%, 97.2%, 91.9% respectivamente (p=0.049).

 

  1. Ayuda a controlar las fístulas:
      • COOLINGBIS reduce el riesgo de fístulas biliares ya que el plano de necrosis coagulativa permite un sellado óptimo de vasos y ductos4,5.
      • Reduce la incidencia de fístula pancreática postoperatoria en pacreatectomía distal vs endograpadora8.

 

  1. Reduce la necesidad de clampaje renal en nefrectomías parciales

Pérdida de sangre*

*Resultados del ensayo clínico randomizado para evaluar el impacto de Coolingbis en la pérdida de sangre intraoperativa durante la resección de hígado (AGEMED 312/08 EC)2.
Curva Kaplan-Meier de la supervivencia libre de recidiva local hepática en pacientes con tumores hepáticos con una distancia del tumor al margen de resección <10 mm (Log-rank test p = 0,049).

RESULTADOS CLÍNICOS

Numerosas publicaciones científicas describen los resultados clínicos, asociados a la tecnología única de Coolingbis, en diferentes procedimientos quirúrgicos oncológicos.

RESULTADOS CLÍNICOS

Numerosas publicaciones científicas describen los resultados clínicos, asociados a la tecnología única de Coolingbis, en diferentes procedimientos quirúrgicos oncológicos.

VÍDEOS

VÍDEOS

Funcionamiento de Coolingbis, sucesor del conocido Coolinside

Hígado

Páncreas

Bazo

Funcionamiento de Coolingbis, sucesor del conocido Coolinside
Funcionamiento de Coolingbis, sucesor del conocido Coolinside

Hígado

Left hepatectomy with caudectomy
Laparoscopic atypical resection of the liver (Central Segments)
Combined posterior and approach for laparoscopic right hepatectomy

Páncreas

How to manage a soft pancreatic stump after distal pancreatectomy
Distal pancreatectomy with spleen preservation

Bazo

Laparoscopic Partial splenectomy
How to get complete hemostasia in difficult circumstances

REFERENCIAS

1 Burdío F, et al. A new single-instrument technique for parenchyma division and hemostasis in liver resection: a clinical feasibility study. American Journal of Surgery, 2010, 200(6):e75-80.
Quesada et al. Impact of monopolar radiofrequency coagulation on intraoperative blood loss during liver resection: a prospective randomised controlled trial. Int J Hyperthermia. 2016 Oct 5:1-7.
3 Burdío F, et al. A radiofrequency-assisted device for bloodless rapid transection of the liver: A comparative study in a pig liver model. European Journal of Surgical Oncology, 2008, 34:599-605.
4 Stavrou GA, et al. Liver resection using heat coagulative necrosis: indications and limits of a new method. ANZ J Surg. 2009 Sep;79(9):624-8.
5 Weber JC, et al. New technique for liver resection using heat coagulative necrosis. Ann Surg. 2002 Nov;236(5)560-3.
6 R.Quesada, et al. The impact of radiofrequency-assisted transection on local hepatic recurrence after resection of colorectal liver metastases. Surgical Oncology. Vol. 26, Issue 3, Sep 2017, Pages 229-235.
7 Villamonte M, et al. The impact of additional margin coagulation with radiofrequency in liver resections with subcentimetric margin: can we improve the oncological results? A propensity score matching study. Eur J Surg Oncol. 2022 Jan;48(1):82-88.
8 Pueyo-Périz E, et al. Radiofrequency-assisted transection of the pancreas vs stapler in distal pancreatectomy: a propensity score matched cohort analysis. Sci Rep. 2022 May 6;12(1):7486.

MODELOS DISPONIBLES

Ref. FabricanteCoagulación solo (COAG)COAG y corte (DUAL)Cirugía abiertaLaparoscopiaDiámetro
electrodo

BIS-5C01

X

X

5 mm

BIS-5C11

X

X

5 mm

BIS-5L11

X

X

5 mm

Ref. FabricanteCoagulación solo (COAG)COAG y corte (DUAL)Cirugía abiertaLaparoscopiaDiámetro
electrodo

BIS-5C01

X

X

5 mm

BIS-5C11

X

X

5 mm

BIS-5L11

X

X

5 mm

Proveedor:

Última actualización 4 octubre, 2022

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