CoolingBis

Resultados clínicos en hígado

2017

Recurrencia local vs. Cirugía convencional

  • Metodología: 45 pacientes control vs. 58 pacientes Coolinside. MT hepáticas, cualquier tipo de resección hepática.

 

  • Variables: Recidiva hepática local (RHL) y supervivencia.

 

  • Resultados: No hay diferencias en el índice de complicaciones.  Selección:  pacientes con margen positivo y RHL: 27 % del grupo control (MP 26%) vs. 0% en el grupo Coolinside (MP 33%). Seguimiento medio de 28.5 meses (rango 2-106).

 

  • Conclusiones: La resección hepática con el Coolinside, permite márgenes de seguridad mayores y puede reducir el índice de RHL, especialmente en aquellos casos con invasión del margen.

2017

Recurrencia local vs. Cirugía convencional

  • Metodología: 45 pacientes control vs. 58 pacientes Coolinside. MT hepáticas, cualquier tipo de resección hepática.

 

  • Variables: Recidiva hepática local (RHL) y supervivencia.

 

  • Resultados: No hay diferencias en el índice de complicaciones.  Selección:  pacientes con margen positivo y RHL: 27 % del grupo control (MP 26%) vs. 0% en el grupo Coolinside (MP 33%). Seguimiento medio de 28.5 meses (rango 2-106).

 

  • Conclusiones: La resección hepática con el Coolinside, permite márgenes de seguridad mayores y puede reducir el índice de RHL, especialmente en aquellos casos con invasión del margen.

2017

Randomizado vs. Cirugía convencional

  • Metodología: 10 pacientes control vs. 18 pacientes Coolinside. Ensayo clínico randomizado.

 

  • Variables: Sangrado/área de transección + velocidad de transección.

 

  • Resultados: No muerte ni morbilidad PO. Sangrado dos veces mayor en el grupo control (556± 471 ml vs. 225 ± 313 ml). Sangrado medio/área de transección casi tres veces mayor en el grupo control   (7.0± 3.3 ml/cm2 vs.  2.8± 4.0 ml/cm2). Reducción del tiempo de clampaje hepático y la subsiguiente isquemia, así como   evitarlo completamente (en función del tipo de cirugía).

 

  • Conclusiones: El dispositivo Coolinside reduce de manera significativa el sangrado durante la cirugía hepática.

2017

Randomizado vs. Cirugía convencional

  • Metodología: 10 pacientes control vs. 18 pacientes Coolinside. Ensayo clínico randomizado.

 

  • Variables: Sangrado/área de transección + velocidad de transección.

 

  • Resultados: No muerte ni morbilidad PO. Sangrado dos veces mayor en el grupo control (556± 471 ml vs. 225 ± 313 ml). Sangrado medio/área de transección casi tres veces mayor en el grupo control   (7.0± 3.3 ml/cm2 vs.  2.8± 4.0 ml/cm2). Reducción del tiempo de clampaje hepático y la subsiguiente isquemia, así como   evitarlo completamente (en función del tipo de cirugía).

 

  • Conclusiones: El dispositivo Coolinside reduce de manera significativa el sangrado durante la cirugía hepática.

2010

Estudio de seguridad y eficacia

  • Metodología: 8 pacientes. Hepatectomía parcial con el Coolinside

 

  • Variables: Sangrado/área de transección + velocidad de transección. Dispositivo único durante la transección, ni suturas ni clips. No Pringle.

 

  • Resultados: Cero transfusiones. No muerte ni morbilidad PO.  Sangrado medio/área de transección es de 0.79 mL/cm2 (rango 0.05–7.37 mL/cm2 ). Velocidad media de trasección 1.28 cm2/min (rango 0.49 –1.87 mL/cm2). Seguimiento medio de 4-12 meses no se detecta ningun caso de recidiva local. Disminución de la estancia hospitalaria de 11 a 6 días. Fácil manejo del dispositivo (curva de aprendizaje).

 

  • Conclusiones: El dispositivo permite realizar la transección del parénquima hepático  y hemostasia de manera simultánea,resultando en una extrema reducción del sangrado.

2010

Estudio de seguridad y eficacia

  • Metodología: 8 pacientes. Hepatectomía parcial con el Coolinside

 

  • Variables: Sangrado/área de transección + velocidad de transección. Dispositivo único durante la transección, ni suturas ni clips. No Pringle.

 

  • Resultados: Cero transfusiones. No muerte ni morbilidad PO.  Sangrado medio/área de transección es de 0.79 mL/cm2 (rango 0.05–7.37 mL/cm2 ). Velocidad media de trasección 1.28 cm2/min (rango 0.49 –1.87 mL/cm2). Seguimiento medio de 4-12 meses no se detecta ningun caso de recidiva local. Disminución de la estancia hospitalaria de 11 a 6 días. Fácil manejo del dispositivo (curva de aprendizaje).

 

  • Conclusiones: El dispositivo permite realizar la transección del parénquima hepático  y hemostasia de manera simultánea,resultando en una extrema reducción del sangrado.
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